1. การขาดแคลนชุดตรวจหากรดนิวคลีอิกจะกลายเป็นปัญหาระดับโลก

2. องค์กร IVD ของจีนมีความสามารถที่จะไปต่างประเทศและแข่งขันกับองค์กรระดับโลกได้

3 สำหรับตลาดน้ำยาทดสอบความโกลาหล การดำเนินการทางการกำกับดูแลยา!

องค์กร IVD หลายแห่งได้รับการรับรองจากต่างประเทศชุดแรกสำหรับผลิตภัณฑ์ Corona ใหม่ของพวกเขา

จนถึงตอนนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐได้อนุมัติชุดตรวจวินิจฉัยนอกร่างกาย 20 ชุดในกรณีฉุกเฉิน ซึ่งรวมถึงน้ำยาตรวจหากรดนิวคลีอิก 12 ชุด และน้ำยาตรวจหาแอนติบอดี 8 ชุด
ตามรายงานการวิจัยหลักทรัพย์ของ The West China ทั่วโลกใช้ชุดทดสอบกรดนิวคลีอิก 500,000 ถึง 700,000 ชุดทุกวันการขาดแคลนชุดทดสอบกรดนิวคลีอิกจะกลายเป็นปัญหาระดับโลก ในขณะที่ความต้องการชุดทดสอบประสิทธิภาพสูงที่ผลิตในจีนคาดว่าจะยังคงอยู่ในระดับสูง

ข้อมูลรายงานการวิจัยแสดงให้เห็นว่าอย่างน้อย 26 ประเทศได้ส่งคำสั่งซื้อไปยังประเทศจีน โดยมีการสั่งซื้อมากกว่า 15 ล้านชุด“ปัญหาการขาดแคลนชุดตรวจจับไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่และอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลขั้นวิกฤตยังคงไม่ได้รับการแก้ไข” AMA ระบุในแถลงการณ์เมื่อวันอังคาร

เมื่อเร็ว ๆ นี้ ผลิตภัณฑ์ครอบฟันใหม่ระดับองค์กรของ IVD โดยการรับรองจากต่างประเทศรายแรกในตลาดในบรรดาบริษัทจดทะเบียนนี้ มีบริษัทจดทะเบียนอย่างน้อย 9 แห่ง ซึ่งรวมถึง Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology และ Hangzhou Realytech อ้างว่าผลิตภัณฑ์ของตนได้รับการรับรองจาก THE EU CE

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD.(TGA) และ Hollogier Group Inc. (TGA) ในวันเสาร์ที่ 22 มีนาคม ตามรายงานของ Australian Drug Administration (TGA)Hangzhou Otai, Vivacheck และ Shanghai Zhijiang เป็นบริษัท IVD ในประเทศ

ในสหรัฐอเมริกา ตามเว็บไซต์อย่างเป็นทางการขององค์การอาหารและยา ชุด ​​RT-PCR เรืองแสงตามเวลาจริงที่ผลิตโดย BGI สำหรับการตรวจหา SARS-2019-NCOV ได้รับการอนุมัติจาก FDA และสามารถนำไปใช้ในการป้องกันการแพร่ระบาดได้อย่างเป็นทางการ และควบคุมในสหรัฐอเมริกา.นี่เป็นผลิตภัณฑ์จีนตัวแรกที่ผ่านการรับรองฉุกเฉินของ FDA
ในความเป็นจริง บริษัท IVD ของจีนมีความสามารถที่จะไปต่างประเทศและแข่งขันกับองค์กรระดับโลกได้

Hangzhou Realytech ผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยาอัตราการตรวจพบไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่อยู่ในระดับสูงโปรดติดต่อเราหากคุณต้องการซื้อน้ำยาตรวจจับไวรัสโคโรนาอย่างรวดเร็วในปริมาณมาก.