สินค้า

1. ปัญหาการขาดแคลนชุดตรวจหากรดนิวคลีอิกจะกลายเป็นปัญหาระดับโลก

2. วิสาหกิจ IVD ของจีนมีความสามารถในการเดินทางไปต่างประเทศและแข่งขันกับองค์กรระดับโลก

3 ความสับสนวุ่นวายการทดสอบตลาดยาเสพติดการดำเนินการอย่างเป็นทางการกำกับดูแล!

องค์กร IVD หลายแห่งได้รับการรับรองจากต่างประเทศชุดแรกสำหรับผลิตภัณฑ์โคโรนาใหม่ของพวกเขา

จนถึงตอนนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐได้อนุมัติชุดตรวจวินิจฉัยนอกร่างกาย 20 ชุดในกรณีฉุกเฉิน รวมถึงน้ำยาตรวจหากรดนิวคลีอิก 12 ชุดและน้ำยาตรวจหาแอนติบอดี 8 ชุด
ตามรายงานการวิจัยหลักทรัพย์ของ West China โลกบริโภคชุดทดสอบกรดนิวคลีอิก 500,000 ถึง 700,000 ชุดทุกวัน การขาดแคลนชุดทดสอบกรดนิวคลีอิกจะกลายเป็นปัญหาระดับโลก ในขณะที่ความต้องการชุดทดสอบประสิทธิภาพสูงที่ผลิตในจีนยังคงสูงอยู่

ข้อมูลรายงานการวิจัยแสดงให้เห็นว่าอย่างน้อย 26 ประเทศได้ส่งคำสั่งซื้อซัพพลายไปยังจีน โดยมีการสั่งซื้อชุดอุปกรณ์มากกว่า 15 ล้านชุด “ปัญหาการขาดแคลนชุดตรวจ Coronavirus ใหม่และอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลยังคงไม่ได้รับการแก้ไข” AMA กล่าวในแถลงการณ์เมื่อวันอังคาร

เมื่อเร็ว ๆ นี้ จำนวนของ IVD องค์กรผลิตภัณฑ์มงกุฎใหม่ โดยการรับรองจากต่างประเทศครั้งแรกในตลาด ในบรรดาบริษัทจดทะเบียน บริษัทจดทะเบียนอย่างน้อย 9 แห่ง รวมถึง Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology และ Hangzhou Realytech อ้างว่าผลิตภัณฑ์ของพวกเขาได้รับการรับรองจาก EU CE

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) และ Hollogier Group Inc. (TGA) ในวันเสาร์ที่ 22 มีนาคมตามที่สำนักงานยาแห่งออสเตรเลีย (TGA) ระบุ Hangzhou Otai, Vivacheck และ Shanghai Zhijiang เป็นองค์กร IVD ในประเทศ

ในสหรัฐอเมริกา ตามเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ THE FDA ชุด RT-PCR เรืองแสงแบบเรียลไทม์ที่ผลิตโดย BGI สำหรับการตรวจหา SARS-2019-NCOV ได้รับการอนุมัติจาก FDA และสามารถนำไปใช้ในการป้องกันการแพร่ระบาดได้อย่างเป็นทางการ และการควบคุมในสหรัฐอเมริกา นี่เป็นผลิตภัณฑ์จีนตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติฉุกเฉินจากอย.
ในความเป็นจริง บริษัท IVD ของจีนมีความสามารถในการเดินทางไปต่างประเทศและแข่งขันกับองค์กรระดับโลก

หางโจว Realytech ผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยา อัตราการตรวจจับ Coronavirus ใหม่นั้นสูง โปรดติดต่อเราหากต้องการซื้อน้ำยาตรวจหาไวรัสโคโรน่าอย่างรวดเร็วในปริมาณมาก.


เวลาที่โพสต์: ก.ค.-15-2020